Après un examen rigoureux par le comité professionnel de l'organisation faisant autorité de la FDA américaine (US Food and Drug Administration), le 17 mai 2022, SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. a officiellement reçu la lettre de confirmation de la FDA (AKL) : matière première NMN avec succès a passé l'approbation NDI (New Dietary Ingredient).
Selon la lettre de confirmation d'acceptation NDI de la FDA, après l'expiration de la période de silence le 5 juin 2022, les matières premières NMN de SyncoZymes peuvent être officiellement utilisées dans la production, la vente et la promotion de produits de soins de santé aux États-Unis.Également à partir du 21 juin 2022, il peut être trouvé sur le site Web www.regulations.gov en tant que nouveau complément alimentaire, numéro 1247.
À propos de la certification US FDA-NDI
FDA NDI est un système de certification important pour le marché des compléments alimentaires aux États-Unis.Afin de superviser la sécurité, l'authenticité des étiquettes et la normalisation de la production (GMP) dans le domaine des compléments alimentaires, la FDA a officiellement lancé les travaux du NDI depuis 1994.
NDI est l'abréviation de New Dietary Ingredients.Selon les dispositions de 21 USC 350b(d) du Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, si une entreprise estime que les compléments alimentaires qu'elle lancera sur le marché contiennent de nouveaux ingrédients alimentaires (en référence à 1994 ingrédients qui ne sont pas apparus sur le marché avant le 15 octobre), l'entreprise doit soumettre un rapport à l'autorité de contrôle au moins 75 jours avant la mise sur le marché du produit, fournissant des détails sur le nouvel ingrédient et prouvant qu'il existe des raisons de penser que le nouvel ingrédient est sans danger pour le corps humain à absorber.
Plus de 5 500 nouveaux produits de compléments alimentaires sont lancés aux États-Unis chaque année, cependant, au cours des 28 années écoulées depuis le lancement du NDI, la FDA a reçu moins de 1 300 notifications NDI.Dans les demandes de certification NDI soumises chaque année, le taux de réussite de la réponse sans objection (AKL) de la FDA n'est que de 39 %.
Certification FDA NDI, système de production GMP
SyncoZymes est le premier fabricant au monde à obtenir l'approbation FDA NDI pour les matières premières NMN.L'approbation de ce NDI représente non seulement l'approbation de la FDA pour la sécurité et la qualité des matières premières NMN, mais représente également l'approbation officielle par la FDA américaine que NMN peut être. En tant qu'ingrédient de matière première de compléments alimentaires aux États-Unis. , il s'agit d'une nouvelle positive majeure pour le développement de l'industrie mondiale des NMN, et elle est également propice au développement standardisé continu de l'industrie des NMN à long terme.
Le NMN de SyncoZymes est organisé selon un système de production GMP.Afin de répondre à la demande croissante du marché, les produits de la série NAD de SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. couvrent une superficie de 230 acres.La construction du projet de base d'industrialisation des médicaments chimiques a commencé en mai 2020, et l'installation NMN bien construite a une capacité de production de 100 tonnes.L'atelier de production devrait démarrer la production en 2022.
Marque NMN au détail - "SyncoZymes®"
Syncozymes est propriétaire de la marque NMN de détail, SyncoZymes®.Les produits SyncoZymes® NMN ont été lancés sur les mini-programmes transfrontaliers officiels Tmall Global, JD.com et WeChat.
À l'avenir, SyncoZymes continuera d'explorer l'effet et le mécanisme des ingrédients naturels sur la santé humaine, réalisera la fabrication verte d'ingrédients naturels et fournira aux êtres humains des solutions de santé scientifiques, sûres et efficaces, et continuera à faire des efforts inlassables pour répondre aux la santé mondiale croissante nécessite des efforts !
Heure de publication : 26 août 2022