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La FDA approuve l'ibrutinib pour le traitement de la maladie chronique du greffon contre l'hôte (cGVHD) chez l'enfant

Le 24 août 2022, la FDA (Food and Drug Administration) américaine a approuvé l'ibrutinib pour le traitement des patients pédiatriques âgés de plus d'un an atteints de la maladie chronique du greffon contre l'hôte (GVH-c) après échec d'une ou plusieurs lignes de traitement systémique. Cette indication approuvée concerne principalement les patients pédiatriques, avec un taux de réponse global de 60 % à la 25e semaine. Le médicament est disponible sous forme de gélules, de comprimés et de suspensions buvables.

L’ibrutinib, un inhibiteur de BTK co-développé par Pharmacyclics/Johnson & Johnson, est un inhibiteur de kinase précédemment approuvé pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique ainsi que du lymphome à cellules B et d’autres maladies.

Suntech se spécialise dans le développement et la production d'intermédiaires pharmaceutiques et de principes actifs (API) grâce à des technologies vertes. À ce jour, notre société a développé trois intermédiaires de l'ibrutinib, référencés CAS : 143900-44-1, CAS : 330792-70-6 et CAS : 330786-24-8, tous commercialisés et produits selon les normes BPF. L'intermédiaire CAS : 143900-44-1, produit par une technologie chimico-enzymatique, présente l'avantage d'être respectueux de l'environnement, économique et de haute qualité. N'hésitez pas à nous contacter pour toute question ou proposition de collaboration !


Date de publication : 4 novembre 2022